Кабмин предлагает обязать производителей лекарств отвечать за их безопасность и эффективность
В Украине хотят имплементировать в фармацевтическое законодательство европейские нормы. На сегодняшнем заседании Кабинета министров был согласовал законопроект, который прописывает обязанности и права владельцев регистрационных удостоверений на лекарства.
В частности, в украинском законодательстве появится понятия заявитель и владелец регистрационного удостоверения. Заявитель - это представитель собственника прав на препарат, который будет подавать заявку на его регистрацию в Украине. Причем, чтобы получить статус заявителя, компании придется регистрировать юридическое лицо. То есть, это будет представитель производителя в Украине.
- Другие новости: ЖУРНАЛИСТ ГОРДОН СООБЩИЛ ОБ ОБСТРЕЛЕ ЕГО ИНТЕРНЕТ-ИЗДАНИЯ
Именно заявитель будет отвечать за безопасность и эффективность лекарственного средства и достоверность информации в регистрационном досье.
26 мая, 22:49
90
Главный переговорщик Зеленского секретарь СНБО Рустем Умеров сегодня неожиданно приехал в Берлин
26 мая, 17:26
65
СБУ задержала при получении взятки мэра города Килия Одесской области Вячеслава Чернявского
26 мая, 12:55
70


