Кабмин предлагает обязать производителей лекарств отвечать за их безопасность и эффективность
В Украине хотят имплементировать в фармацевтическое законодательство европейские нормы. На сегодняшнем заседании Кабинета министров был согласовал законопроект, который прописывает обязанности и права владельцев регистрационных удостоверений на лекарства.
В частности, в украинском законодательстве появится понятия заявитель и владелец регистрационного удостоверения. Заявитель - это представитель собственника прав на препарат, который будет подавать заявку на его регистрацию в Украине. Причем, чтобы получить статус заявителя, компании придется регистрировать юридическое лицо. То есть, это будет представитель производителя в Украине.
- Другие новости: ЖУРНАЛИСТ ГОРДОН СООБЩИЛ ОБ ОБСТРЕЛЕ ЕГО ИНТЕРНЕТ-ИЗДАНИЯ
Именно заявитель будет отвечать за безопасность и эффективность лекарственного средства и достоверность информации в регистрационном досье.
22 декабря, 16:29
111
«Коррупционные скандалы с участием ближайшего окружения Зеленского угрожают обернуться катастрофой для него и военных усилий Украины», - «The Times»
22 декабря, 11:16
105
В связи с отставкой Андрея Ермака с поста руководителя Офиса Президента были уволены все его штатные и внештатные советники и помощники
19 декабря, 08:51
166
