Кабмин предлагает обязать производителей лекарств отвечать за их безопасность и эффективность
В Украине хотят имплементировать в фармацевтическое законодательство европейские нормы. На сегодняшнем заседании Кабинета министров был согласовал законопроект, который прописывает обязанности и права владельцев регистрационных удостоверений на лекарства.
В частности, в украинском законодательстве появится понятия заявитель и владелец регистрационного удостоверения. Заявитель - это представитель собственника прав на препарат, который будет подавать заявку на его регистрацию в Украине. Причем, чтобы получить статус заявителя, компании придется регистрировать юридическое лицо. То есть, это будет представитель производителя в Украине.
- Другие новости: ЖУРНАЛИСТ ГОРДОН СООБЩИЛ ОБ ОБСТРЕЛЕ ЕГО ИНТЕРНЕТ-ИЗДАНИЯ
Именно заявитель будет отвечать за безопасность и эффективность лекарственного средства и достоверность информации в регистрационном досье.
16 апреля, 14:26
75
Украинский пограничник во время командировки в Румынию решил не возвращаться обратно на родину и запросил убежища
15 апреля, 23:33
147
Даже "бывшая" в шоке: экс-соратница "четырежды уклониста" Зеленского осудила его призыв вернуть мужчин призывного возраста в Украину
15 апреля, 15:55
81
В ВСУ создали Военный экспертный совет (ARES) с участием бывших топ-офицеров НАТО
14 апреля, 20:23
166

