Кабмин предлагает обязать производителей лекарств отвечать за их безопасность и эффективность
В Украине хотят имплементировать в фармацевтическое законодательство европейские нормы. На сегодняшнем заседании Кабинета министров был согласовал законопроект, который прописывает обязанности и права владельцев регистрационных удостоверений на лекарства.
В частности, в украинском законодательстве появится понятия заявитель и владелец регистрационного удостоверения. Заявитель - это представитель собственника прав на препарат, который будет подавать заявку на его регистрацию в Украине. Причем, чтобы получить статус заявителя, компании придется регистрировать юридическое лицо. То есть, это будет представитель производителя в Украине.
- Другие новости: ЖУРНАЛИСТ ГОРДОН СООБЩИЛ ОБ ОБСТРЕЛЕ ЕГО ИНТЕРНЕТ-ИЗДАНИЯ
Именно заявитель будет отвечать за безопасность и эффективность лекарственного средства и достоверность информации в регистрационном досье.
14 июня, 18:02
116
"Нечего на зеркало пенять, коли рожа крива": Зеленский, с практически нулевым рейтингом поддержки среди украинцев, зачем-то решил опубликовать графики поддержки Путина
14 июня, 10:32
89
Зеленский, вопреки Конституции, подписал закон, который исключает русский язык из списка языков, подлежащих защите по Европейской хартии языков нацменьшинств
12 июня, 13:58
78


