В США из-за антисанитарии на производстве испорчены миллионы доз вакцины «Johnson & Johnson»
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выявило массовое загрязнение вакцин от коронавируса компании «Johnson & Johnson». Их производили на заводе биотехнологической фирмы «Emergent BioSolutions» в Балтиморе, его работа приостановлена. Об этом сообщил телеканал «CNN» со ссылкой на заявление «FDA».
По данным телеканала, при производстве загрязнению подверглись миллионы доз вакцин «Johnson & Johnson» из-за проблем с исходным сырьем. Отмечается, что американский регулятор подготовил отчет, в котором обозначены проблемы, выявленные на заводе. Среди них - несоблюдение правил по предотвращению загрязнения препарата, несоответствие помещений производству вакцины, недостаточная подготовка сотрудников, а также антисанитария.
В основу отчета «FDA» легли видео с камер наблюдения и результаты посещения представителями регулятора цехов по производству вакцины. Отмечается, что компоненты препарата и контейнеры для исходного сырья не дезинфицировались и хранились в условиях, способствующих его загрязнению. Кроме того, процедуры, обеспечивающие производство лекарственных веществ, были «неадекватными», а сотрудники не обладают достаточной квалификацией.
«Что касается уже произведенных вакцин, они пройдут дополнительное тестирование и будут тщательно изучены для того, чтобы удостовериться в их качестве до распространения. Мы не допустим выпуск какого-либо препарата до тех пор, пока мы не уверены в его соответствии нашим ожиданиям относительно его качества», - уточнил регулятор.
Уточняется, что ни одна из вакцин «Johnson & Johnson», произведенная на заводе в Балтиморе, не была использована.
Отметим, в ЕС вакцинация препаратом «Johnson & Johnson» еще не начиналась.
Подписывайтесь на наш Telegram-канал
Следите за новостями ТТ-Инфо в социальных сетях facebook и twitter
