В лабораториях проходят проверку и процедуру верификации тест-системы всех производителей
Министерство здравоохранения Украины сообщает, что в Украине тест-системы всех производителей, прежде чем попасть на рынок, проходят несколько этапов проверки, верификацию и валидацию. Только после этого они могут получить необходимые документы.
"В Украине все тест-системы должны быть зарегистрированы, а перед этим они проходят полную проверку в соответствующих референс-лабораториях. Затем готовится пакет документов, и тест-системы передаются на регистрацию в Гослекслужбу. После проверки этих документов тест-система регистрируется как медицинское изделие и может применяться на рынке. После того, как эти системы прошли регистрацию, и перед началом использования они должны пройти так называемую валидацию", - пояснил глава Минздрава.
Он также отметил, что валидация - это сравнение новых тест-систем с уже существующими, которые успешно работают. Это общая практика, которая применяется для всех тест-систем. М.Степанов отметил, что теперь закупка тест-систем будет происходить по децентрализованному принципу: "Закупать тест-системы будут непосредственно лаборатории. Средства на это предусмотрены соответствующим решением правительства. Были выделены средства на борьбу с COVID-19, из которых 308 млн грн идет непосредственно на лабораторные центры, которые на эти средства будут закупать дополнительное оборудование, дополнительные реагенты, в том числе и тест-системы".
